回想僅僅在兩年以前，生產(chǎn)原料藥和中間體的一些廠家的日子還不是那么好過。外包業(yè)務的出現(xiàn)為這些廠家提供了生機，行業(yè)整體正經(jīng)歷著一個蓬勃發(fā)展的階段。

　　不過，外包業(yè)務的發(fā)展在很大程度上仍然依賴于私募股權投資。在風險較大的情勢下，合同承包商需要正確地進行市場定位，以應對來自大型制藥企業(yè)、風險資本等各層面的變化。

　　引擎：研發(fā)產(chǎn)品涌現(xiàn)

　　據(jù)統(tǒng)計，當前大多數(shù)合同研究組織（CROs）和合同生產(chǎn)組織（CMOs）的業(yè)務都在以兩位數(shù)的速度增長。全球排名前十位的CROs的業(yè)績報告中都向外界拿出了優(yōu)秀的“成績單”：2006年第四季度的業(yè)務收入比2005年同期有了強勁增長，總收入超過了80億美元。

　　分析外包業(yè)務發(fā)展的主要因素，要歸結于制藥公司越來越傾向于將數(shù)量更多、規(guī)模更大以及時間更長的Ⅲ期和Ⅳ期研究外包出去，這些執(zhí)行期更長的合同最終推動了外包業(yè)務的增長。

　　此外，過去幾年來，制藥行業(yè)早期研發(fā)產(chǎn)品的大量涌現(xiàn)也推動了外包行業(yè)的發(fā)展。2002年12月，處于Ⅰ期和Ⅱ期研發(fā)階段的產(chǎn)品不到600只和800只，但3年之后，同期的數(shù)字分別猛增到了900只和1050只；具體來看，外包業(yè)務中的研發(fā)產(chǎn)品增長在小分子藥物和大分子藥物上都有所體現(xiàn)，大分子藥物的增長勢頭相對小分子藥物來說更加強勁。

　　總之，由于研發(fā)產(chǎn)品大量出現(xiàn)，針對臨床試驗和臨床前服務的需求一浪高過一浪，包括工藝開發(fā)、臨床試生產(chǎn)等環(huán)節(jié)在內(nèi)的一系列流程給合同承包者帶來了最大的利益。

　　風險：私募股權勢力強大

　　但是，在外包業(yè)務呈現(xiàn)繁榮的景象背后，業(yè)內(nèi)專家提醒：要注意私募股權投資等形式的風險投資對外包業(yè)務的影響。目前，投向生物制藥公司的風險資本已經(jīng)處于歷史最高水平，這種狀況有可能會影響到外包業(yè)務的未來發(fā)展。

　　如今，私募股權投資的大量流入正在推動研發(fā)服務公司的發(fā)展。今年以來，Cardinal Health、Althea Technologies、Cambridge Major Laboratories、Patheon和BioReliance公司都已經(jīng)吸引到了這類新資金。

　　這種合作關系讓這些公司可以多渠道獲得資金，在減輕經(jīng)營業(yè)績的壓力的同時能夠擴大市場份額，提升經(jīng)營能力和規(guī)模，甚至有機會實施收購行動。同時，私募股權投資也使那些經(jīng)營困難的研發(fā)服務公司擁有了融資的余地，使這些公司的經(jīng)營壓力可以暫時得到緩沖，再尋找新的增長機會。

　　據(jù)估算，在過去幾年投向生物制藥公司的風險資金占到了18%，這些投入為制藥行業(yè)早期研發(fā)產(chǎn)品的強勁增長以及隨之而來的合同委托服務的增長作出了很大的貢獻。

　　然而，風險資本大量投向生物制藥行業(yè)也意味著其對生物制藥行業(yè)發(fā)展的控制力越來越強，因此，一旦熱錢注入的勢頭減緩，欣欣向榮的外包行業(yè)環(huán)境就有可能會馬上發(fā)生變化，屆時，CROs和CMOs面臨的機遇將會縮減�？赡苡绊戯L險資本流入的因素包括：創(chuàng)業(yè)公司首次公開發(fā)行股票的環(huán)境變差、風險資本趨向于達成規(guī)模更大的協(xié)議、大型制藥公司是否停止對外采購等等，這些因素都充滿了不確定性。

　　合同承包商：需準確定位

　　展望未來，預計臨床前服務和臨床試驗的持續(xù)活躍狀態(tài)的推動下，大型制藥公司外包業(yè)務的趨勢仍將保持強勢狀態(tài)。據(jù)悉，默克、輝瑞公司正在制定目標，要將30%~35%的生產(chǎn)業(yè)務外包出去；大量的數(shù)據(jù)管理和IT支持等業(yè)務也有望外包出去。

　　而禮來、諾華和安進公司等許多制藥企業(yè)在緊抓外包業(yè)務不放的同時，還在擴建相應的生產(chǎn)設施，因此，外包業(yè)務和擴大內(nèi)部生產(chǎn)功能這種今后將成為一種最普遍的現(xiàn)象。由此，專家發(fā)出呼吁：合同承包商應順應這種混合模式的趨勢，大型合同承包商要“做大做強”，中型合同承包商要“尋求合作”，小型合同承包商要“尋找邊緣市場”。

• · 醫(yī)療衛(wèi)生體制改革要遵循公益性原則
• · 抗感染藥物境遇多變 開發(fā)新抗生素存疑慮
• · 谷氨酸及其鹽零退稅率難改增長前景
• · 中國藥品零售市場兒童品種潛力巨大
• · 廣東省深圳市召開中藥飲片GMP認證座談會
• · 保健食品注冊管理辦法實施兩年 新功能無企業(yè)申報

• · 2008年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧
• · 我國將在中醫(yī)院推廣使用小包裝中藥飲片
• · 我國嚴厲打擊進出口假劣藥品行為
• · 我國社區(qū)衛(wèi)生服務體系聯(lián)系市增加至36個
• · 我國醫(yī)院診療設備出口保持高增速
• · 東海證券:醫(yī)藥行業(yè)短期內(nèi)上漲空間有限

• ·2008年1-8月山東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟指標
• ·2008年1-8月江蘇醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟指標
• ·2008年1-8月河南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟指標
• ·2008年1-8月湖北醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟指標
• ·2008年1-8月湖南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟指標
• ·2008年1-8月廣東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟指標