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抗感染藥物境遇多變 開發(fā)新抗生素存疑慮
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http://mamogu.com 發(fā)稿日期:2007-7-23
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2009-2010年中國(guó)呼吸機(jī)市場(chǎng)深度調(diào)查及價(jià)格預(yù)測(cè)報(bào) 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁(yè)碼】 350頁(yè) 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國(guó)醫(yī)藥包裝市場(chǎng)深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報(bào)告頁(yè)碼】 350頁(yè) 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國(guó)中藥行業(yè)應(yīng)對(duì)金融危機(jī)影響及發(fā)展 2008年,美國(guó)華爾街危機(jī)不僅迅速波及全球金融市場(chǎng),而且已由虛擬經(jīng)濟(jì)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)蔓延。金融危機(jī)2008-2010年中國(guó)咽喉用藥業(yè)研究咨詢報(bào)告 近年來,我國(guó)咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài),使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外,百姓消費(fèi)最Blondeau建立了一個(gè)體外測(cè)試系統(tǒng),評(píng)估一種病菌對(duì)某種抗生素產(chǎn)生耐藥性的可能性。該系統(tǒng)對(duì)突變抑制濃度(抑制高密度人群中耐藥性最強(qiáng)的微生物生長(zhǎng)的藥物濃度)下限進(jìn)行測(cè)定。這項(xiàng)新技術(shù)將可以提高在臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行抗生素敏感性測(cè)試的水平。他還將對(duì)細(xì)菌耐藥性的發(fā)生機(jī)理進(jìn)行研究,為開發(fā)新的抗生素服務(wù)。
被冷落的抗生素
不過,醫(yī)藥企業(yè)對(duì)開發(fā)新的抗生素藥物有疑慮嗎?
2003年,惠氏研究部門終止了其所有抗生素藥物的研發(fā)。惠氏研究部門生物技術(shù)副總裁SteveProjans博士表示,市場(chǎng)上已經(jīng)有一些很好的抗細(xì)菌感染藥物,如果不是因?yàn)槟退幮,不需要開發(fā)新的藥物。因此,惠氏選擇了從前期(發(fā)現(xiàn))階段業(yè)務(wù)中退出,不過仍然保留了后期(開發(fā))階段業(yè)務(wù)。這是行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)嗎?沒能發(fā)現(xiàn)任何具有開發(fā)價(jià)值的重要的新抗生素藥物,這是許多企業(yè)終止抗生素研發(fā)的一個(gè)主要原因。
另外一個(gè)原因是,在發(fā)現(xiàn)新的抗生素以后,開發(fā)的難度要比其他藥物大得多。這是因?yàn)閷?duì)這些藥物上市的監(jiān)管要求越來越嚴(yán)格。
有一些企業(yè)正在從事新抗生素研究。SRI即是其中之一,SRI是一家接受企業(yè)和政府機(jī)構(gòu)委托開展業(yè)務(wù)的獨(dú)立的研發(fā)企業(yè),公司在開發(fā)抗感染性藥物方面有著悠久的歷史?汞懰廂u泛群(Halofantrine)是SRI在上世紀(jì)70年代開發(fā)的,抗病毒藥阿糖腺苷(AraA)也是SRI開發(fā)的。
不過眼下SRI從事的大量抗感染藥物研究工作都是在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)委托下進(jìn)行的,因?yàn)榭垢腥舅幬铩板X”景不好,大型制藥企業(yè)對(duì)該領(lǐng)域研發(fā)沒有興趣。這些感染性疾病,如瘧疾和血吸蟲病僅發(fā)生于發(fā)展中國(guó)家,一般來說,這里的人群難以承擔(dān)購(gòu)藥費(fèi)用。盡管大型制藥企業(yè)不情愿地與這些國(guó)家開展了合作,但在這些國(guó)家的盈利壓力仍然是個(gè)問題。
如果開發(fā)不盈利藥物沒有虧損風(fēng)險(xiǎn),制藥企業(yè)是否會(huì)考慮轉(zhuǎn)身回來呢?可能不會(huì),這就是像SRI這樣的合同研發(fā)組織以及小型生物技術(shù)公司進(jìn)入這一領(lǐng)域的理由。大多數(shù)這類公司從事這些藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),然后將其出售或者許可給大型醫(yī)藥公司或者大型生物技術(shù)公司。
“如果我們將所有這些風(fēng)險(xiǎn)化解,如果我們使藥物通過臨床試驗(yàn),并解決所有生產(chǎn)問題,大型醫(yī)藥公司將會(huì)很樂意為我們生產(chǎn)銷售產(chǎn)品!盨RI生物科學(xué)部門臨床前開發(fā)負(fù)責(zé)人JonMirsalis說。這種模式如今為一些生物技術(shù)公司所采用,它們使用政府資金,開發(fā)針對(duì)耐藥性病菌的藥物,并希望在藥物通過I期臨床研究后,將其出售給默沙東或輝瑞這樣的公司。
過氣的“明星”
很明顯,大型醫(yī)藥公司和大型生物技術(shù)公司退出抗感染藥物研發(fā)已不是新聞。Tufts大學(xué)Tufts藥物開發(fā)研究中心高級(jí)研究員JaniceReichert博士注意到了這一趨勢(shì)。她表示,當(dāng)政府為防范生物恐怖主義提供財(cái)政激勵(lì)時(shí),這類研究就會(huì)出現(xiàn)一段活躍狀態(tài)。不過,因?yàn)槲薪o生物技術(shù)公司開發(fā)業(yè)務(wù),政府并沒有做出任何購(gòu)買承諾,企業(yè)感到花費(fèi)十余年的時(shí)間開發(fā)生物防御性藥物卻賺不到錢,因而并未采取實(shí)際行動(dòng)。
一些非生物防御性藥物的研發(fā)也半途而廢。這些抗病原體藥物的研究曾經(jīng)轟動(dòng)一時(shí),后來卻逐漸退去。SARS就是這樣一個(gè)例子,它一度成為非常重大的事件,不過后來卻淡出了人們的視線。如今,生物技術(shù)領(lǐng)域很少關(guān)注這一病毒,因?yàn)樗谘巯虏皇菃栴}。Reichert表示,如果你有一個(gè)10年的研發(fā)計(jì)劃,你將不會(huì)為一種將來可能會(huì)消失的病菌研發(fā)新藥。而像癌癥這樣的疾病將會(huì)長(zhǎng)期存在,因此,企業(yè)有更大的動(dòng)力開發(fā)治療這類疾病的藥物。當(dāng)然,醫(yī)藥企業(yè)也有長(zhǎng)期鐘愛的抗感染藥物領(lǐng)域,如抗HIV-1、乙肝病毒及耐甲氧苯青霉素金黃色葡萄球菌(MRSA)藥物,這些藥物的市場(chǎng)非常穩(wěn)定,也因此為大型醫(yī)藥企業(yè)>
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